Chef de Projet Équipements de Conditionnement Pharmaceutique H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Dans le cadre d'un important projet d'extension d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet expérimenté(e) dans l'implantation de nouveaux équipements automatisés de conditionnement pharmaceutique.

Vous intervenez sur des projets d'installation de lignes et d'équipements de conditionnement de formes sèches, notamment blistéreuses et encartonneuses, depuis la définition du besoin et les URS jusqu'à l'installation, la mise en service et la qualification.

Votre rôle:

En tant que consultant made., vous prenez en charge le pilotage technique de lots liés aux équipements de conditionnement automatisé.

Vous intervenez de bout en bout sur le projet, de la définition du besoin à la consultation et sélection des fournisseurs, puis à la conception, l'installation des équipements, la mise en service et la coordination des activités de qualification.

Vous êtes l'interlocuteur privilégié des fournisseurs, entreprises extérieures et équipes internes et garantissez la maîtrise des enjeux techniques, qualité, coûts, délais et sécurité.

Votre quotidien :

Vous serez notamment amené(e) à :

• recueillir et formaliser les besoins utilisateurs avec les différentes parties prenantes
• rédiger les URS relatives aux équipements de conditionnement
• piloter les projets liés aux blistéreuses, encartonneuses et équipements associés
• définir les livrables nécessaires aux différentes phases de conception, fabrication, installation et mise en service
• analyser et challenger les propositions techniques des fournisseurs
• vérifier leur conformité aux exigences GMP et aux standards techniques du site
• participer aux consultations fournisseurs et aux négociations avec les Achats
• suivre les études de conception et les phases de fabrication des équipements
• piloter les FAT et préparer les phases d'installation sur site
• superviser l'installation et l'intégration des équipements dans l'environnement de production
• coordonner les fournisseurs et entreprises extérieures
• suivre le planning, les jalons, les coûts et les risques associés aux lots confiés
• piloter les SAT, la mise en service et le démarrage des équipements
• coordonner les activités de Commissioning & Qualification avec les équipes C&Q
• assurer le respect des règles de sécurité et gérer les problématiques de coactivité
• identifier les risques projet et mettre en place les plans d'atténuation associés
• suivre les actions, indicateurs et livrables du projet
• garantir la documentation technique et le transfert des équipements vers les équipes d'exploitation

Le périmètre comprend notamment le pilotage des fournisseurs et entreprises pendant les phases de conception, fabrication, installation et mise en service, ainsi que la coordination des opérations de qualification avec les équipes C&Q.

Issu(e) d'une formation Bac +5 Ingénieur, génie industriel, mécanique, automatisme ou équivalent, vous disposez d'au moins 10 ans d'expérience en ingénierie et gestion de projets portant sur l'implantation d'équipements automatisés de conditionnement pharmaceutique.

Vous avez déjà piloté des projets d'installation, de remplacement ou d'intégration de lignes de conditionnement, avec une responsabilité directe sur plusieurs des étapes suivantes :

• définition du besoin
• rédaction d'URS
• consultation et sélection de fournisseurs
• études et conception
• FAT / SAT
• installation sur site
• mise en service
• commissioning
• qualification

Une expérience significative sur des blistéreuses et/ou encartonneuses de formes sèches est indispensable.

Vous maîtrisez plusieurs des domaines suivants :

• équipements automatisés de conditionnement pharmaceutique
• lignes de conditionnement de formes sèches
• blistéreuses et encartonneuses
• installation et intégration de nouveaux équipements industriels
• gestion de projets industriels complexes
• BPF / GMP
• Commissioning & Qualification
• validation des systèmes informatisés
• gestion de fournisseurs et entreprises extérieures
• planification, budget et gestion des risques
• lecture de plans, PID, schémas électriques et architectures techniques

Une expérience uniquement orientée développement packaging, articles de conditionnement, coordination packaging ou gestion de composants, sans expérience opérationnelle d'implantation d'équipements industriels, ne correspond pas au périmètre recherché.

Vous disposez également d'une bonne compréhension des enjeux liés à la validation des systèmes informatisés et à l'intégration des équipements automatisés dans un environnement pharmaceutique.

Au-delà de votre expertise technique, vous savez piloter une équipe projet en transverse, challenger des fournisseurs, arbitrer des problématiques complexes et fédérer des interlocuteurs Engineering, Production, Qualité, HSE, Achats et C&Q.

Anglais professionnel requis.